日前，濟川藥業集團有限公司與恒翼生物醫藥（上海）股份有限公司簽署合作協議，在中國大陸地區達成產品商業化戰略合作。濟川藥業分別引進PDE4口服磷酸二酯酶抑制劑、靶向消化蛋白酶抑制劑兩個創新藥，開啟了進軍免疫疾病治療領域新征程，也進一步增強了消化領域的競爭優勢。根據協議，濟川藥業向恒翼生物一次性支付的首付款合計1.8億人民幣，累計里程碑付款3,212.5萬美元，同時將與恒翼生物按照一定比例共同承擔開發費用和分享銷售利潤。

一類新藥：口服小分子PDE4磷酸二酯酶抑制劑

一類新藥口服選擇性磷酸二酯酶4（PDE4）小分子抑制劑，通過抑制機體細胞內環磷酸腺苷（cAMP）降解，升高細胞內的cAMP以調控促炎細胞因子水平從而抑制炎癥反應，對于免疫和炎癥領域相關疾病的治療，包括銀屑病、特應性皮炎及慢性阻塞性肺疾病等具有顯著的臨床意義和價值。該抑制劑具有對PDE4 靶點特異選擇性和低中樞神經系統滲透性的特點和優勢，可以提供更好的耐受性和安全性；本品給藥方式為口服，患者的依從性和便利性良好，即將進入三期臨床。

銀屑病，是一種遺傳與環境共同作用誘發的免疫介導的慢性、復發性、炎癥性、系統性疾病，病程長且尚不可治愈，終身罹患。據弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下簡稱：沙利文）預測，2025年和2030年中國銀屑病市場預計將分別達到235億人民幣和527億人民幣。在中重度銀屑病患者中，罹患代謝性綜合征和動脈粥樣硬化性血管疾病的風險明顯增加。

特應性皮炎是最常見的慢性炎癥性瘙癢疾病之一，據沙利文預測，2025年和2030年中國特應性皮炎藥物市場預計將分別達到140億人民幣和294億人民幣。目前針對銀屑病和特應性皮炎的治療已有小分子化藥和生物制劑上市，但對患者依從性、耐受性和療效仍然存在未滿足的臨床需求。該抑制劑上市后，預計將較大程度上彌補目前國內前述疾病患者的臨床需求和治療選擇。

國內首個術后修復胃腸功能的靶向消化蛋白酶抑制劑

該藥品為二類新藥，目前國內暫未有該適應癥產品上市，全球僅一款同適應癥產品。該抑制劑目前處于III期臨床，上市后有望填補國內選擇性腸切除術患者的腸道功能恢復的臨床需求。

該蛋白酶抑制劑，對關鍵的消化酶具有抑制活性，如胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、彈性蛋白酶和腸激酶以及其他消化酶。外科手術中對腸粘膜屏障的細微干擾經常發生，并引起從腸腔釋放消化酶，進而產生胃腸道功能障礙的病理作用。該產品通過抑制腸腔內的消化酶阻斷腸道粘膜屏障破壞的下游效應，從而改善腹腔手術后胃腸功能恢復、減少術后腸梗阻（POI）。

根據中國衛生健康統計年鑒，目前國內每年大約有8000萬臺左右的手術，據沙利文的調研，腹盆腔手術占比約20%左右，患者腸道功能的恢復是加速康復外科的重要組成部分，對改善患者手術預后具有重要意義。目前國內無相關適應癥的藥物，該產品的研發將更好地滿足選擇性腸切除術患者加速恢復腸道功能的臨床用藥需求。

恒翼生物是一家以自主研發為基礎、臨床開發為驅動、患者獲益為導向的創新型生物醫藥公司，由國家級重大人才引進工程專家李元念博士領導的、具有國內外創新藥研發經驗的科學家團隊創立。自成立來，開展和推進了13個創新藥產品管線的相關研發工作。此次合作是濟川藥業又一次重磅商業布局，開創了濟川藥業搶占中國銀屑病、特應性皮炎藥物和選擇性腸切除術患者腸道功能恢復市場千億份額的新紀元。

簽約儀式上，雙方共同表示將發揮各自在創新研發和商業營銷的優勢力量，早日推動新品上市，為患者提供更多更有效的差異化用藥選擇，以切實行動助推健康中國戰略實施。濟川藥業坦言，兩個創新藥的成功引進是企業戰略升級與落地的生動實踐，增強了企業奮戰“千億市值”目標的信心。

站在新的起點上，濟川藥業將一如既往地秉持“聚焦中國、創新驅動、擁抱變革”的戰略思路，緊跟中國不同階段的政策導向、市場變革、科技進步、需求升級的步伐，深耕創新藥領域，驅動業績增長，加快打造中國一流的綜合性藥品商業化平臺，致力成為中國患者信賴的、領先的綜合性制藥集團。